Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14345/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 11 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009317
MPID
UA-000000000-000009317
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СМОФКАБІВЕН ПЕРИФЕРИЧНИЙ
Діючі речовини
Глюкоза
Аланін
Аргінін
Гліцин
Гістидин
Ізолейцин
Лейцин
Лізин
Метіонін
Фенілаланін
Пролін
Серин
Таурин
Треонін
Триптофан
Тирозин
Валін
Кальцію хлорид
НАТРІЮ ГЛІЦЕРОФОСФАТ
Магнію сульфат
Калію хлорид
Натрію ацетат
ЦИНКУ СУЛЬФАТ
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
ОЛИВКОВА ОЛІЯ, РАФІНОВАНА
РИБ'ЯЧИЙ ЖИР, З ВИСОКИМ ВМІСТОМ ОМЕГА-3-КИСЛОТ
Глюкоза
Аланін
Аргінін
Гліцин
Гістидин
Ізолейцин
Лейцин
Лізин
Метіонін
Фенілаланін
Пролін
Серин
Таурин
Треонін
Триптофан
Тирозин
Валін
Кальцію хлорид
НАТРІЮ ГЛІЦЕРОФОСФАТ
Магнію сульфат
Калію хлорид
Натрію ацетат
ЦИНКУ СУЛЬФАТ
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
ОЛИВКОВА ОЛІЯ, РАФІНОВАНА
РИБ'ЯЧИЙ ЖИР, З ВИСОКИМ ВМІСТОМ ОМЕГА-3-КИСЛОТ
Глюкоза
Аланін
Аргінін
Гліцин
Гістидин
Ізолейцин
Лейцин
Лізин
Метіонін
Фенілаланін
Пролін
Серин
Таурин
Треонін
Триптофан
Тирозин
Валін
Кальцію хлорид
НАТРІЮ ГЛІЦЕРОФОСФАТ
Магнію сульфат
Калію хлорид
Натрію ацетат
ЦИНКУ СУЛЬФАТ
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
ОЛИВКОВА ОЛІЯ, РАФІНОВАНА
РИБ'ЯЧИЙ ЖИР, З ВИСОКИМ ВМІСТОМ ОМЕГА-3-КИСЛОТ
Глюкоза
Аланін
Аргінін
Гліцин
Гістидин
Ізолейцин
Лейцин
Лізин
Метіонін
Фенілаланін
Пролін
Серин
Таурин
Треонін
Триптофан
Тирозин
Валін
Кальцію хлорид
НАТРІЮ ГЛІЦЕРОФОСФАТ
Магнію сульфат
Калію хлорид
Натрію ацетат
ЦИНКУ СУЛЬФАТ
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
ОЛИВКОВА ОЛІЯ, РАФІНОВАНА
РИБ'ЯЧИЙ ЖИР, З ВИСОКИМ ВМІСТОМ ОМЕГА-3-КИСЛОТ
Глюкоза
Аланін
Аргінін
Гліцин
Гістидин
Ізолейцин
Лейцин
Лізин
Метіонін
Фенілаланін
Пролін
Серин
Таурин
Треонін
Триптофан
Тирозин
Валін
Кальцію хлорид
НАТРІЮ ГЛІЦЕРОФОСФАТ
Магнію сульфат
Калію хлорид
Натрію ацетат
ЦИНКУ СУЛЬФАТ
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
ОЛИВКОВА ОЛІЯ, РАФІНОВАНА
РИБ'ЯЧИЙ ЖИР, З ВИСОКИМ ВМІСТОМ ОМЕГА-3-КИСЛОТ
Глюкоза
Аланін
Аргінін
Гліцин
Гістидин
Ізолейцин
Лейцин
Лізин
Метіонін
Фенілаланін
Пролін
Серин
Таурин
Треонін
Триптофан
Тирозин
Валін
Кальцію хлорид
НАТРІЮ ГЛІЦЕРОФОСФАТ
Магнію сульфат
Калію хлорид
Натрію ацетат
ЦИНКУ СУЛЬФАТ
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
ОЛИВКОВА ОЛІЯ, РАФІНОВАНА
РИБ'ЯЧИЙ ЖИР, З ВИСОКИМ ВМІСТОМ ОМЕГА-3-КИСЛОТ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
емульсія для інфузій; по 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикамерному пластиковому контейнері "Біофін", який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 4 мішки в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінації (B05BA10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Парентеральне харчування, коли пероральне та ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до риб’ячих, яєчних, соєвих та арахісових білків або до будь-якого з компонентів препарату. - Тяжка гіперліпідемія. - Тяжка печінкова недостатність. - Тяжкі порушення згортання крові. - Спадкові порушення метаболізму амінокислот. - Тяжка ниркова недостатність у разі відсутності доступу до гемофільтрації або діалізу. - Гостра фаза шоку. - Неконтрольована гіперглікемія. - Патологічно підвищений рівень у плазмі крові будь-якого з електролітів, що входить до складу препарату. - Загальні протипоказання до інфузійної терапії: гострий набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність. - Гемофагоцитарний синдром. - Нестабільний стан (зокрема тяжкий післятравматичний стан, некомпенсований цукровий діабет, інфаркт міокарда в гострій стадії, інсульт, емболія, метаболічний ацидоз, тяжкий сепсис, гіпотонічне зневоднення та гіперосмолярна кома). - Дитячий вік до 2 років.
Інструкція
Спосіб_застосування_та_дози_1933_mnDb2Fu
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8831
 
Чинний
емульсія для інфузій; по 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикамерному пластиковому контейнері "Біофін", який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 4 мішки в коробці
8832
 
Чинний
емульсія для інфузій; по 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикамерному пластиковому контейнері "Біофін", який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 4 мішки в коробці
8833
 
Чинний
емульсія для інфузій; по 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикамерному пластиковому контейнері "Біофін", який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 4 мішки в коробці
8834
 
Чинний
емульсія для інфузій; по 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикамерному пластиковому контейнері "Біофін", який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 4 мішки в коробці
8835
 
Чинний
емульсія для інфузій; по 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикамерному пластиковому контейнері "Біофін", який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 4 мішки в коробці
8836
 
Чинний
емульсія для інфузій; по 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикамерному пластиковому контейнері "Біофін", який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 4 мішки в коробці
Виробники
Організація
Фрезеніус Кабі АБ
Роль
-
Розташування виробництва
-