Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14345/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 11 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1955
Дата документу
25.12.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009317
MPID
UA-000000000-000009317
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СМОФКАБІВЕН ПЕРИФЕРИЧНИЙ
Діючі речовини
Аланін
Аргінін
Валін
Гістидин
Гліцин
Глюкоза
Ізолейцин
Калію хлорид
Кальцію хлорид
Лейцин
Лізин
Магнію сульфат
Метіонін
Натрію ацетат
НАТРІЮ ГЛІЦЕРОФОСФАТ
ОЛИВКОВА ОЛІЯ, РАФІНОВАНА
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
Пролін
РИБ'ЯЧИЙ ЖИР, З ВИСОКИМ ВМІСТОМ ОМЕГА-3-КИСЛОТ
Серин
Таурин
Тирозин
Треонін
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
Триптофан
Фенілаланін
ЦИНКУ СУЛЬФАТ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
емульсія для інфузій; по 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикамерному пластиковому контейнері "Біофін", який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 4 мішки в коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінації (B05BA10)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Парентеральне харчування, коли пероральне та ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до риб’ячих, яєчних, соєвих та арахісових білків або до будь-якого з компонентів препарату.
- Тяжка гіперліпідемія.
- Тяжка печінкова недостатність.
- Тяжкі порушення згортання крові.
- Спадкові порушення метаболізму амінокислот.
- Тяжка ниркова недостатність у разі відсутності доступу до гемофільтрації або діалізу.
- Гостра фаза шоку.
- Неконтрольована гіперглікемія.
- Патологічно підвищений рівень у плазмі крові будь-якого з електролітів, що входить до складу препарату.
- Загальні протипоказання до інфузійної терапії: гострий набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність.
- Гемофагоцитарний синдром.
- Нестабільний стан (зокрема тяжкий післятравматичний стан, некомпенсований цукровий діабет, інфаркт міокарда в гострій стадії, інсульт, емболія, метаболічний ацидоз, тяжкий сепсис, гіпотонічне зневоднення та гіперосмолярна кома).
- Дитячий вік до 2 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8832
емульсія для інфузій; по 1448 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок
8833
емульсія для інфузій по 1904 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок
8831
емульсія для інфузій; по 1206 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок
8834
емульсія для інфузій по 1206 мл в трикамерному пластиковому контейнері "Біофін", який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 4 мішки в коробці
8835
емульсія для інфузій по 1448 мл в трикамерному пластиковому контейнері "Біофін", який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 4 мішки в коробці
8836
емульсія для інфузій по 1904 мл в трикамерному пластиковому контейнері "Біофін", який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 4 мішки в коробці
Виробники
Організація
Фрезеніус Кабі АБ
Роль
-
Розташування виробництва
Рапсгатан 7, Уппсала, 754 50, Швеція