Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14346/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 11 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1646
Дата документу
30.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009319
MPID
UA-000000000-000009319
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СМОФКАБІВЕН ЦЕНТРАЛЬНИЙ
Діючі речовини
Аланін
Аргінін
Валін
Гістидин
Гліцин
Глюкоза
Ізолейцин
Калію хлорид
Кальцію хлорид
Лейцин
Лізин
Магнію сульфат
Метіонін
Натрію ацетат
НАТРІЮ ГЛІЦЕРОФОСФАТ
ОЛИВКОВА ОЛІЯ, РАФІНОВАНА
ОЛІЯ СОЄВИХ БОБІВ, РАФІНОВАНА
Пролін
РИБ'ЯЧИЙ ЖИР, З ВИСОКИМ ВМІСТОМ ОМЕГА-3-КИСЛОТ
Серин
Таурин
Тирозин
Треонін
ТРИГЛІЦЕРИДИ СЕРЕДНЬОГО ЛАНЦЮГА
Триптофан
Фенілаланін
ЦИНКУ СУЛЬФАТ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
емульсія для інфузій; по 986 мл, по 1477 мл, по 1970 мл, по 2463 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 986 мл, по 1477 мл, по 1970 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 4 мішки в коробці; по 2463 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 3 мішки в коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінації (B05BA10)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Парентеральне харчування, коли пероральне та ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до риб’ячих, яєчних, соєвих та арахісових білків або до будь-якого з компонентів препарату.
- Тяжка гіперліпідемія.
- Тяжка печінкова недостатність.
- Тяжкі порушення згортання крові.
- Спадкові порушення метаболізму амінокислот.
- Тяжка ниркова недостатність у разі відсутності доступу до гемофільтрації або діалізу.
- Гостра фаза шоку.
- Неконтрольована гіперглікемія.
- Патологічно підвищений рівень у плазмі крові будь-якого з електролітів, що входить до складу препарату.
- Загальні протипоказання до інфузійної терапії: гострий набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність.
- Гемофагоцитарний синдром.
- Нестабільний стан (зокрема тяжкий післятравматичний стан, некомпенсований цукровий діабет, інфаркт міокарда в гострій стадії, інсульт, емболія, метаболічний ацидоз, тяжкий сепсис, гіпотонічне зневоднення та гіперосмолярна кома).
- Дитячий вік до 2 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7036
емульсія для інфузій по 1970 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок
7039
емульсія для інфузій по 4 мішки в коробці; по 2463 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 3 мішки в коробці
7032
емульсія для інфузій; по 986 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок
7033
емульсія для інфузій по 986 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 4 мішки в коробці
7034
емульсія для інфузій по 1477 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок
7035
емульсія для інфузій по 1477 мл, по 1970 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 4 мішки в коробці
7037
емульсія для інфузій по 1970 млв трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок
7038
емульсія для інфузій по 2463 мл в трикамерному пластиковому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок
Виробники
Організація
Фрезеніус Кабі АБ
Роль
-
Розташування виробництва
Рапсгатан 7, Уппсала, 754 50, Швеція