Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13846/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 01 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ
Наказ МОЗ
2085
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009320
MPID
UA-000000000-000009320
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СМОФЛІПІД 20 %
Діючі речовини
ЕФІРНІ ОЛІЇ NOS
ЕФІРНІ ОЛІЇ NOS
ЕФІРНІ ОЛІЇ NOS
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
емульсія для інфузій; по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у флаконі
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
жирові емульсії (B05BA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
СМОФліпід 20 % є джерелом енергії, незамінних жирних кислот і омега-3-жирних кислот для пацієнтів у складі парентерального харчування, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до риб’ячого, яєчного, соєвого білків, арахісу або до будь-якої з діючих чи допоміжних речовин; тяжка гіперліпідемія; тяжка печінкова недостатність; тяжкі порушення згортання крові; тяжка ниркова недостатність без можливості проведення гемофільтрації або діалізу; гострий шок; загальні протипоказання до інфузійної терапії: гострий набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність; нестабільний стан (наприклад, після тяжких травм, декомпенсованого цукрового діабету, гострого інфаркту міокарда, інсульту, емболії, метаболічного ацидозу, тяжкого сепсису та гіпотонічної дегідратації).
Комплекти
Виробники
Організація
Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-