Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10254/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "МІБЕ УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
1683
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009325
MPID
UA-000000000-000009325
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СОДЕРМ®
Діючі речовини
Бетаметазон
Бетаметазон
Бетаметазон
Бетаметазон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин нашкірний 0,1 %; по 15 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах з крапельницею; по 1 флакону в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бетаметазон (D07AC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування псоріазу волосистої частини голови та інших неінфекційних запальних, алергічних або сверблячих захворювань шкірних покривів голови, при яких показане симптоматичне застосування сильнодіючих кортикостероїдів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Застосування препарату Содерм®, розчин, як і інших кортикоїдів місцевої дії, протипоказане при:
- специфічних шкірних процесах (туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу);
- розацеї;
- вугрях;
- вітряній віспі;
- реакціях на щеплення;
- Pruritus anogenitalis;
- періоральному дерматиті;
- інфекційних захворюваннях шкіри, спричинених дією вірусів, бактерій або грибків;
- підвищеній чутливості до бетаметазону валерату або до інших компонентів лікарського засобу.
Не застосовувати Содерм®, розчин, при захворюваннях шкіри, дерматитах у дітей віком до 1 року.
Не слід застосовувати препарат при розповсюдженому псоріазі в хронічній та стаціонарній стадії.
Не наносити розчин на інфіковані або ерозійні, мокнучі ділянки або на тріщини шкіри і виразки.
Шкіра обличчя - особливо чутлива. Тому з метою запобігання розвитку змін шкіри обличчя у разі можливості слід уникати терапії із застосуванням кортикоїдів місцевої дії.
Содерм®, розчин, не призначений для застосування на ділянці обличчя. Тому слід уникати нанесення препарату на повіки та в ділянку очей, оскільки це за певних обставин може викликати глаукому та катаракту.
Слід уникати тривалого застосування препарату (більше 3-4 тижнів), а також високих дозувань (нанесення на великі ділянки) і застосування оклюзивних пов’язок.
У таких випадках не слід виключати можливості проникнення бетаметазону валерату в організм через шкіру (черезшкірна резорбція) та порушення гормонального балансу.
Не застосовувати на ділянку грудної клітки та молочних залоз у жінок, які годують груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3970
розчин нашкірний 0,1 %; по 15 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах з крапельницею; по 1 флакону в картонній пачці
3971
розчин нашкірний 0,1 %; по 15 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах з крапельницею; по 1 флакону в картонній пачці
3972
розчин нашкірний 0,1 %; по 15 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах з крапельницею; по 1 флакону в картонній пачці
3973
розчин нашкірний 0,1 %; по 15 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах з крапельницею; по 1 флакону в картонній пачці
Виробники
Організація
мібе ГмбХ Арцнайміттель
Роль
-
Розташування виробництва
-