Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16320/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 05 - 31
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Галдерма СА
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009328
MPID
UA-000000000-000009328
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СОЛАНТРА®
Діючі речовини
Івермектин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
крем, 10 мг/г; по 30 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
івермектин (D11AX22)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для місцевого лікування запальних уражень, причиною яких є розацеа (папульозно-пустульозна форма), у дорослих пацієнтів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7529
крем, 10 мг/г; по 30 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Виробники
Організація
ЛАБОРАТОРІЇ ГАЛДЕРМА (виробництво, пакування, маркування, випробування контролю якості, випробування стабільності та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АЛЬБЕД ПРОВАНС (випробування стабільності)
Роль
-
Розташування виробництва
-