UA/2047/01/04

2019 - 07 - 22

Чинний

Безстроково

Пфайзер Інк.

1543

05.09.2024

000009356

UA-000000000-000009356

Застосування глюкокортикоїдів слід розглядати лише як виключно симптоматичне лікування, за винятком окремих ендокринних розладів, коли вони застосовуються як замісна терапія. Протизапальне лікування. • Ревматичні захворювання. Як допоміжна терапія для короткочасного застосування (щоб допомогти пацієнтові пережити гострий епізод або загострення) при таких захворюваннях: - посттравматичний остеоартрит; - синовіїт при остеоартриті; - ревматоїдний артрит, зокрема ювенільний ревматоїдний артрит (в окремих випадках може виникнути потреба у підтримуючій терапії низькою дозою); - гострий і підгострий бурсит; - епікондиліт; - гострий неспецифічний тендосиновіїт; - гострий подагричний артрит; - псоріатичний артрит; - анкілозуючий спондиліт. • Колагенози (системні хвороби сполучної тканини). Під час загострення або як підтримуюча терапія в окремих випадках при таких захворюваннях, як: - системний червоний вовчак (та вовчаковий нефрит); - гострий ревматичний кардит; - системний дерматоміозит (поліміозит); - вузликовий періартеріїт; - синдром Гудпасчера. • Дерматологічні захворювання: - пухирчатка; - тяжка мультиформна еритема (синдром Стівенса–Джонсона); - ексфоліативний дерматит; - бульозний герпетиформний дерматит; - тяжкий себорейний дерматит; - тяжкий псоріаз; - грибоподібний мікоз; - кропив’янка. • Алергічні стани. Контроль тяжких або інвалідизуючих алергічних станів, які не піддаються належно проведеному традиційному лікуванню, при таких захворюваннях, як: - бронхіальна астма; - контактний дерматит; - атопічний дерматит; - сироваткова хвороба; - реакції гіперчутливості до лікарських засобів; - кропив’янка; - гострий неінфекційний набряк гортані (лікарським засобом першого вибору є епінефрин). • Офтальмологічні захворювання. Тяжкі гострі та хронічні алергічні і запальні процеси в ділянці ока, зокрема: - очна форма Herpes zoster; - ірит, іридоцикліт; - хоріоретиніт; - дифузний задній увеїт і хоріоїдит; - неврит зорового нерва; - симпатична офтальмія; - запалення середнього сегмента ока; - алергічний кон’юнктивіт; - алергічні виразки краю рогівки; - кератит. • Захворювання шлунково-кишкового тракту. Критичні періоди при таких захворюваннях: - виразковий коліт (системна терапія); - регіональний ентерит (системна терапія). • Респіраторні захворювання: - саркоїдоз легень; - бериліоз; - фульмінантний або дисемінований туберкульоз легень при одночасному застосуванні з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією; - синдром Лефлера, який не піддається лікуванню іншими засобами; - аспіраційний пневмоніт; - середня та тяжка форма пневмонії, спричиненої Pneumocystis carinii, у хворих на СНІД (як допоміжна терапія протягом перших 72 годин протипневмоцистної терапії); - загострення хронічного обструктивного захворювання легень. • Стани, які супроводжуються набряками. Для індукування діурезу або ремісії при протеїнурії при нефротичному синдромі, протеїнурії без уремії. Імуносупресивне лікування. • Трансплантація органа. Лікування гематологічних та онкологічних захворювань. • Гематологічні захворювання: - набута (аутоімунна) гемолітична анемія; - ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура дорослих (лише внутрішньовенно, внутрішньом’язове застосування протипоказане); - вторинна тромбоцитопенія дорослих; - еритробластопенія (еритроцитарна анемія); - вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія; • Онкологічні захворювання. Паліативне лікування таких захворювань, як:  лейкози та лімфоми у дорослих;  гострий лейкоз у дітей;  для покращання якості життя хворих з термінальною стадією ракового захворювання. Інші. • Нервова система.  Набряк головного мозку, зумовлений первинною або метастатичною пухлиною, і/або допоміжне лікування при хірургічних операціях або променевій терапії.  Загострення розсіяного склерозу.  Гостра травма спинного мозку. Лікування необхідно починати в перші вісім годин після травми. • Туберкульозний менінгіт з блокадою субарахноїдального простору або загрозою блокади при одночасному застосуванні відповідної протитуберкульозної хіміотерапії. • Трихінельоз з ураженням нервової системи або міокарда. • Профілактика нудоти та блювання, що пов’язані з хіміотерапією з приводу злоякісного новоутворення. Ендокринні розлади. • Первинна або вторинна недостатність кори надниркових залоз. • Гостра недостатність кори надниркових залоз. При цих показаннях препаратами вибору є гідрокортизон або кортизон. За певних обставин можна застосовувати синтетичні аналоги у комбінації з мінералокортикоїдами. • Лікування шокових станів: шок внаслідок недостатності кори надниркових залоз або шок, який не відповідає на традиційне лікування, у разі підтвердженої або ймовірної недостатності кори надниркових залоз (загалом препаратом вибору є гідрокортизон). Якщо мінералокортикоїдні ефекти є небажаними, перевага може віддаватися метилпреднізолону. • Перед хірургічним втручанням та у разі тяжкої травми або захворювання у пацієнтів зі встановленою недостатністю кори надниркових залоз, або у разі наявності сумнівів щодо резерву кори надниркових залоз. • Вроджена гіперплазія надниркових залоз. • Негнійний тиреоїдит. • Гіперкальціємія, пов’язана зі злоякісним новоутворенням.

Системні грибкові інфекції. Гіперчутливість до метилпреднізолону або до будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад». Солу-Медрол у дозуванні 40 мг протипоказаний пацієнтам з відомою або підозрюваною алергією на коров’яче молоко (див. розділ «Особливості застосування»). Інтратекальне введення. Епідуральне введення.

Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво, пакування, контроль якості, випуск серії)

-

ЕсДжіЕс Лаб Саймон СА (контроль якості при випуску та під час стабільності)

-