Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20265/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 11 - 14
Власник РП*
Натко Фарма Лімітед
Наказ МОЗ
1957
Дата документу
14.11.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009372
MPID
UA-000000000-000009372
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СОРАФЕНАТ
Діючі речовини
Сорафеніб
Сорафеніб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 200 мг по 120 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сорафеніб (L01EX02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гепатоцелюлярна карцинома (ГЦК)
Сорафенат призначають для лікування пацієнтів з гепатоцелюлярною карциномою.
Нирковоклітинний рак (НКР)
Сорафенат призначають для лікування пацієнтів з розповсюдженою формою нирково-клітинного раку, які попередньо отримували базове лікування інтерфероном-альфа або інтерлейкіном-2 або які не підходять для такого лікування.
Диференційований рак щитоподібної залози (ДРЩЗ)
Сорафенат призначають для лікування пацієнтів із місцеворозповсюдженим або метастатичним, прогресуючим, диференційованим раком (папілярний/фолікулярний/із клітин Гюртля) щитоподібної залози, рефрактерним до лікування радіоактивним йодом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до сорафенібу або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Препарат протипоказаний при одночасному призначенні з карбоплатином та паклітакселом хворим із плоскоклітинним раком легенів (див. розділ «Особливості застосування»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7579
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 200 мг по 120 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів в картонній коробці
7580
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 200 мг по 120 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів в картонній коробці
Виробники
Організація
Натко Фарма Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-