UA/16220/01/01

2023 - 09 - 07

Чинний

Безстроково

ТОВ "ВОРВАРТС ФАРМА"

1589

13.09.2024

000009375

UA-000000000-000009375

Пероральна контрацепція.

Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не слід застосовувати при наявності хоча б одного зі станів, зазначених нижче. Якщо будь-який із цих станів виникає вперше під час застосування КГК, їх прийом слід негайно припинити. • Наявність або ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ): o наявність венозної тромбоемболії на даний час (під час терапії антикоагулянтами) або в анамнезі (наприклад, тромбозу глибоких вен (ТГВ), тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА)); o відома спадкова або набута схильність до венозної тромбоемболії, така як резистентність до активованого протеїну С (у тому числі мутація фактору V Лейдена), дефіцит антитромбіну III, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S; o великі оперативні втручання з тривалою іммобілізацією (див. розділ «Особливості застосування»); o високий ризик венозної тромбоемболії через наявність множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»). • Наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ): o наявність артеріальної тромбоемболії нині або в анамнезі (наприклад інфаркт міокарда) або наявність продромальних симптомів (наприклад стенокардія); o порушення мозкового кровообігу нині або в анамнезі, наявність продромальних симптомів (наприклад, транзиторна ішемічна атака (ТIA)); o відома спадкова або набута схильність до артеріальної тромбоемболії, така як гіпергомоцистеїнемія та антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпінів, вовчаковий антикоагулянт); o мігрень із вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі; o високий ризик артеріальної тромбоемболії внаслідок наявності множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування») або одного серйозного фактора ризику, такого як: - цукровий діабет із судинними ускладненнями; - тяжка артеріальна гіпертензія; - тяжка дисліпопротеїнемія. • Панкреатит нині або в анамнезі, пов’язаний із тяжкою гіпертригліцеридемією. • Тяжке захворювання печінки нині або в анамнезі, поки показники функції печінки не повернулися у межі норми. • Наявність нині або в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних). • Відомі або підозрювані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз), залежні від статевих гормонів. • Встановлена або підозрювана вагітність. • Вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології. • Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату. Лікарський засіб Софіті® протипоказаний при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір та даcабувір, з лікарськими засобами, що містять глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір («Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Лабораторіос Леон Фарма, С.А.

-