Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11835/01/02
Дата початку дії РП
2017 - 04 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Др. Пфлегер Арцнайміттель ГмбХ
Наказ МОЗ
2271
Дата документу
15.12.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009377
MPID
UA-000000000-000009377
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СПАЗМЕКС®
Діючі речовини
Троспій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
троспій (G04BD09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування порушень функцій сечового міхура, в тому числі нетримання сечі та/чи збільшення частоти сечовипускання, а також гострі позиви до сечовипускань у пацієнтів з гіперактивним сечовим міхуром (ідіопатична чи нейрогенна гіперактивність детрузора).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
- затримка сечі;
- закритокутова глаукома;
- тахіаритмія;
- міастенія гравіс;
- тяжкі хронічні запальні захворювання кишечнику (виразковий коліт та хвороба Крона);
- токсичний мегаколон;
- ниркова недостатність, що потребує діалізу (кліренс креатиніну < 10 мл/хв /1,73 м2);
- гіперплазія передміхурової залози;
- інфекції сечовивідних шляхів;
- тяжкі порушення функції печінки;
- період вагітності і годування груддю;
- дитячий вік.
Комплекти
Виробники
Організація
Др. Пфлегер Арцнайміттель ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-