Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20123/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 07 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 07 - 17
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
1683
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009384
MPID
UA-000000000-000009384
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СПАСТІКАЛМ
Діючі речовини
Тіоколхікозид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, по 4 мг/2 мл, по 2 мл в ампулі; по 6 ампул в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тіоколхікозид (M03BX05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Додаткова терапія болісних м’язових контрактур у випадках гострих патологій хребта у дорослих та підлітків віком від 16 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Тіоколхікозид не слід застосовувати:
пацієнтам із підвищеною чутливістю до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
пацієнтам, які страждають на в’ялий параліч, м’язову гіпотонію;
протягом усього періоду вагітності;
під час грудного вигодовування;
жінкам репродуктивного віку, які не використовують належні засоби контрацепції під час лікування лікарським засобом Спастікалм та протягом одного місяця після припинення лікування;
чоловікам, які не використовують належні засоби контрацепції під час лікування лікарським засобом Спастікалм та протягом трьох місяців після припинення лікування.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7604
розчин для ін'єкцій, по 4 мг/2 мл, по 2 мл в ампулі; по 6 ампул в картонній пачці
Виробники
Організація
ВЕМ Ілач Сан. ве Тік. А.С.
Роль
-
Розташування виробництва
-