Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9618/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 05 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Б. Браун Мельзунген АГ
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 386
Дата документу
23.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009422
MPID
UA-000000000-000009422
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СТЕРОФУНДИН ISO
Діючі речовини
Калію хлорид
Кальцію хлориду дигідрат
Магнію хлориду гексагідрат
Малонова кислота
Натрію ацетату тригідрат
Натрію хлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл, 1000 мл у поліетиленовому контейнері; по 10 контейнерів у картонній коробці; по 250 мл, 500 мл, 1000 мл у пластиковому мішку; по 10 мішків у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
електроліти (B05BB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Заміщення втрат міжклітинної рідини у разі ізотонічної дегідратації при наявності або загрозі ацидозу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до будь-якої діючої або допоміжної речовини, що входить до складу препарату.
Гіпергідратація.
Тяжка застійна серцева недостатність.
Ниркова недостатність з олігурією або анурією.
Тяжкий загальний набряк.
Гіперкаліємія в тяжкій формі.
Гіперкальціємія.
Метаболічний алкалоз.
Тяжкий метаболічний ацидоз.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7729
розчин для інфузій по 250 мл у поліетиленовому контейнері; по 10 контейнерів у картонній коробці
7730
розчин для інфузій по 500 мл у поліетиленовому контейнері; по 10 контейнерів у картонній коробці
7732
розчин для інфузій по 250 мл у пластиковому мішку; по 10 мішків у картонній коробці
7733
розчин для інфузій по 500 мл у пластиковому мішку; по 10 мішків у картонній коробці
7734
розчин для інфузій по 1000 мл у пластиковому мішку; по 10 мішків у картонній коробці
7731
розчин для інфузій по 1000 мл у поліетиленовому контейнері; по 10 контейнерів у картонній коробці
Виробники
Організація
Б. Браун Медікал СА
Роль
-
Розташування виробництва
Карретера де Террасса 121, 08191 Рубі (Барселона), Іспанія
Організація
Б. Браун Мельзунген АГ (виробництво, контроль серії, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Ам Шверцельзгоф 1, 34 212 Мельзунген, Німеччина
Організація
Б. Браун Мельзунген АГ (Виробництво, контроль серії, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Ам Шверцельзгоф 1, 34212 Мельзунген, Німеччина
Організація
Б. Браун Медикал СА
Роль
-
Розташування виробництва
Роуте де Соргє 9, 1023 Крисьє, Швейцарія