Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9618/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 05 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Б. Браун Мельзунген АГ
Наказ МОЗ
1181
Дата документу
08.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009422
MPID
UA-000000000-000009422
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СТЕРОФУНДИН ISO
Діючі речовини
Натрію хлорид
Калію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
Кальцію хлориду дигідрат
Натрію ацетату тригідрат
Малонова кислота
Натрію хлорид
Калію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
Кальцію хлориду дигідрат
Натрію ацетату тригідрат
Малонова кислота
Натрію хлорид
Калію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
Кальцію хлориду дигідрат
Натрію ацетату тригідрат
Малонова кислота
Натрію хлорид
Калію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
Кальцію хлориду дигідрат
Натрію ацетату тригідрат
Малонова кислота
Натрію хлорид
Калію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
Кальцію хлориду дигідрат
Натрію ацетату тригідрат
Малонова кислота
Натрію хлорид
Калію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
Кальцію хлориду дигідрат
Натрію ацетату тригідрат
Малонова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл, 1000 мл у поліетиленовому контейнері; по 10 контейнерів у картонній коробці; по 250 мл, 500 мл, 1000 мл у пластиковому мішку; по 10 мішків у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
електроліти (B05BB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Заміщення втрат міжклітинної рідини у разі ізотонічної дегідратації при наявності або загрозі ацидозу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до будь-якої діючої або допоміжної речовини, що входить до складу препарату.
Гіпергідратація.
Тяжка застійна серцева недостатність.
Ниркова недостатність з олігурією або анурією.
Тяжкий загальний набряк.
Гіперкаліємія в тяжкій формі.
Гіперкальціємія.
Метаболічний алкалоз.
Тяжкий метаболічний ацидоз.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7729
розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл, 1000 мл у поліетиленовому контейнері; по 10 контейнерів у картонній коробці; по 250 мл, 500 мл, 1000 мл у пластиковому мішку; по 10 мішків у картонній коробці
7730
розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл, 1000 мл у поліетиленовому контейнері; по 10 контейнерів у картонній коробці; по 250 мл, 500 мл, 1000 мл у пластиковому мішку; по 10 мішків у картонній коробці
7731
розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл, 1000 мл у поліетиленовому контейнері; по 10 контейнерів у картонній коробці; по 250 мл, 500 мл, 1000 мл у пластиковому мішку; по 10 мішків у картонній коробці
7732
розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл, 1000 мл у поліетиленовому контейнері; по 10 контейнерів у картонній коробці; по 250 мл, 500 мл, 1000 мл у пластиковому мішку; по 10 мішків у картонній коробці
7733
розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл, 1000 мл у поліетиленовому контейнері; по 10 контейнерів у картонній коробці; по 250 мл, 500 мл, 1000 мл у пластиковому мішку; по 10 мішків у картонній коробці
7734
розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл, 1000 мл у поліетиленовому контейнері; по 10 контейнерів у картонній коробці; по 250 мл, 500 мл, 1000 мл у пластиковому мішку; по 10 мішків у картонній коробці
Виробники
Організація
Б. Браун Медікал СА
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Б. Браун Медикал СА
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Б. Браун Мельзунген АГ (виробництво, первинна та вторинна упаковка, випуск серії; контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-