Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17791/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 11 - 28
Власник РП*
СТРАЙДС СІАЙЕС ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009428
MPID
UA-000000000-000009428
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СТРИДАРТ
Діючі речовини
Дутастерид
Дутастерид
Дутастерид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули м`які желатинові по 0,5 мг № 10 (10х1) у блістерах; № 30 (30х1), № 90 (90х1) у контейнерах
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дутастерид (G04CB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування симптомів середнього та тяжкого ступеня доброякісної гіперплазії передміхурової залози; зменшення ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності хірургічного втручання у хворих з симптомами середнього та тяжкого ступеня доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Стридарт протипоказаний хворим з підвищеною чутливістю до дутастериду, інших інгібіторів 5-редуктази, сої, арахісу або інших компонентів препарату. Стридарт не застосовують для лікування жінок і дітей (див. розділ «Застосування у період вагітності та годування груддю»). Стридарт протипоказаний хворим з тяжкою печінковою недостатністю.
Інструкція
СТРИДАРТ_2352_Побічні_реакції
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7741
 
Чинний
капсули м`які желатинові по 0,5 мг № 10 (10х1) у блістерах; № 30 (30х1), № 90 (90х1) у контейнерах
7742
 
Чинний
капсули м`які желатинові по 0,5 мг № 10 (10х1) у блістерах; № 30 (30х1), № 90 (90х1) у контейнерах
7743
 
Чинний
капсули м`які желатинові по 0,5 мг № 10 (10х1) у блістерах; № 30 (30х1), № 90 (90х1) у контейнерах
Виробники
Організація
СТРАЙДС ФАРМА САЙЕНС ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
-