Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7785/01/04
Дата початку дії РП
2018 - 01 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2117 - 12 - 18
Власник РП*
Пфайзер Інк.
Наказ МОЗ
1362
Дата документу
02.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009472
MPID
UA-000000000-000009472
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СУТЕНТ
Діючі речовини
Сунітиніб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 37,5 мг, по 7 капсул у блістері; по 4 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сунітиніб (L01EX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гастроінтестинальна стромальна пухлина (ГІСП).
Сутент показаний для лікування гастроінтестинальної стромальної пухлини після прогресування захворювання або при непереносимості іматинібу мезилату.
Прогресуюча нирковоклітинна карцинома (НКК).
Сутент показаний для лікування прогресуючої нирковоклітинної карциноми.
Ад’ювантна терапія нирковоклітинної карциноми (НКК).
Сутент показаний для ад’ювантної терапії дорослих пацієнтів із високим ризиком рецидивуючої НКК після нефректомії.
Прогресуючі нейроендокринні пухлини підшлункової залози (НППЗ).
Сутент показаний для лікування прогресуючих, добре диференційованих нейроендокринних пухлин підшлункової залози у пацієнтів з неоперабельним, місцево розповсюдженим або метастатичним захворюванням.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до сунітінібу малату або будь-якого з компонентів препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7806
капсули по 37,5 мг, по 7 капсул у блістері; по 4 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Пфайзер Італія С. р. л.
Роль
-
Розташування виробництва
-