ТАДАЛАФІЛ

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/19727/01/02

Дата початку дії РП

2022 - 11 - 03

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2027 - 11 - 03

Власник РП*

ДЖЕНОФАРМ ЛТД

Наказ МОЗ

1470

Дата документу

21.08.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000009479

MPID

UA-000000000-000009479

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ТАДАЛАФІЛ

Діючі речовини

Тадалафіл

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг по 1, 4 або 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

тадалафіл (G04BE08)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Застосовувати для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків. Лікарський засіб ефективний за наявності сексуальної стимуляції. Тадалафіл не показаний для застосування жінкам.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Підвищена чутливість до тадалафілу або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу. Відомо, що тадалафіл має властивість посилювати гіпотензивний ефект нітратів. Вважається, що це є наслідком комбінованого впливу ефектів нітратів і тадалафілу на шлях «оксид азоту / цГМФ». Таким чином, тадалафіл протипоказаний пацієнтам, які застосовують органічні нітрати у будь-якій лікарській формі (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Тадалафіл не слід застосовувати чоловікам із серцевими захворюваннями, для яких сексуальна активність є небажаною. Лікарі повинні зважати на потенційний серцевий ризик сексуальної активності для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями. Нижчезазначені групи пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями не були включені у клінічні дослідження, тому застосування тадалафілу для них протипоказане: пацієнти з інфарктом міокарда протягом останніх 90 днів; пацієнти з нестабільною стенокардією або стенокардією, що виникає під час статевих актів; пацієнти із серцевою недостатністю, що відповідає класу 2 або вище за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації, протягом останніх 6 місяців; пацієнти з неконтрольованими аритміями, артеріальною гіпотензією (9050 мм рт. ст.) чи неконтрольованою гіпертензією; пацієнти після інсульту, що стався протягом останніх 6 місяців. Тадалафіл протипоказаний пацієнтам із втратою зору одного ока в результаті неартеріальної передньої ішемічної оптичної нейропатії (НАПІОН) незалежно від того, було це пов’язано із попереднім впливом інгібіторів ФДЕ 5 чи ні (див. розділ «Особливості застосування»). Супутнє застосування інгібіторів ФДЕ 5, в тому числі тадалафілу, із стимуляторами гуанілатциклази, такими як ріоцигуат, протипоказано, оскільки потенційно це може призвести до симптоматичної гіпотензії (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Інструкція

ТАДАЛАФІЛ_1982_Взаємодія_з_іншими_ЛЗ

.doc

Комплекти

7813

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг по 1, 4 або 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

7814

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг по 1, 4 або 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

7815

Чинний