UA/18497/01/01

2020 - 12 - 22

Чинний

2025 - 12 - 22

Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед

240

11.02.2025

000009514

UA-000000000-000009514

Лікування помірних та тяжких симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Зменшення ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності хірургічного втручання у пацієнтів з помірними та тяжкими симптомами доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Тамістер є комбінацією двох лікарських засобів: дутастериду, подвійного інгібітора 5-редуктази (5 АРІ), і тамсулозину гідрохлориду, антагоніста адренорецепторів 1а і 1d. Ці лікарські засоби мають взаємодоповнювальний механізм дії, завдяки якому відбувається швидке послаблення сечовиділення, знижується ризик гострої затримки сечі (ГЗС) та зменшується імовірність необхідності проведення хірургічної операції з приводу доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Не очікується, що фармакодинамічні ефекти фіксованої дозованої комбінації дутастериду та тамсулозину відрізнятимуться від тих, що отримані при одночасному застосуванні дутастериду та тамсулозину як окремих компонентів. Дутастерид Дутастерид пригнічує активність як 1-го, так і 2-го типу ізоферментів 5-альфа-редуктази, які відповідають за перетворення тестостерону на дигідротестостерон (ДГТ). ДГТ є андрогеном, який у першу чергу відповідає за ріст передміхурової залози і розвиток доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Тамсулозин пригнічує активність адренорецепторів 1а і 1d у стромальній гладкій мускулатурі передміхурової залози і шийці сечового міхура. Приблизно 75 % рецепторів 1 у передміхуровій залозі є рецепторами підтипу 1а. Тамсулозин Тамсулозин підвищує максимальну швидкість току сечі за рахунок зниження тонусу гладких м’язів уретри і передміхурової залози, що усуває обструкцію. Препарат також знижує вираженість симптомів подразнення та обструкції, у розвитку яких істотну роль відіграє нетримання сечі та скорочення гладких м’язів нижніх відділів сечовивідних шляхів. Такий ефект досягається під час довготривалої терапії. Необхідність оперативного втручання або катетеризації значно знижується. Антагоністи 1-адренорецепторів можуть зменшувати кров’яний тиск шляхом зниження загального периферичного опору. Під час дослідження впливу тамсулозину не спостерігалося клінічно значущого зниження артеріального тиску.

ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А. (виробництво проміжного продукту, готового лікарського засобу, пакування, контроль якості, випуск серії)

-

Зентіва С.А. (виробництво проміжного продукту)

-

АТДІС ФАРМА, С.Л. (альтернативне вторинне пакування)

-

МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА С.Л.Ю. (альтернативне вторинне пакування)

-

ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА С.А. (альтернативне первинне та вторинне пакування; виробництво проміжного продукту)

-