Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2894/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 03 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ
Наказ МОЗ
2405
Дата документу
03.11.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009517
MPID
UA-000000000-000009517
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТАМОКСИФЕН "ЕБЕВЕ"
Діючі речовини
Тамоксифен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 20 мг по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тамоксифен (L02BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Ад’ювантна хіміотерапія після первинного лікування раку молочної залози;
- Метастатичний рак молочної залози.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до тамоксифену або до інших компонентів препарату.
• Тяжка тромбоцитопенія, лейкопенія.
• Тяжка гіперкальціємія.
• Одночасне застосування анастразолу та тамоксифену.
• Вагітність та період годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4110
таблетки по 20 мг по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в коробці
Виробники
Організація
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (випуск серії, тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Гаупт Фарма Амарег ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Салютас Фарма ГмбХ (випуск серії, тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
-