Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19585/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 12 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 12 - 15
Власник РП*
ТОВ "Сандоз Україна"
Наказ МОЗ
908
Дата документу
28.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009518
MPID
UA-000000000-000009518
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТАМОКСИФЕН САНДОЗ®
Діючі речовини
Тамоксифен
Тамоксифен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 3 або по 10 блістерів в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тамоксифен (L02BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Ад'ювантна хіміотерапія раку молочної залози;
- паліативна терапія метастатичного раку молочної залози;
- паліативна терапія місцево поширеного раку молочної залози.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інструкцію для медичного застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3789
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 3 або по 10 блістерів в картонній коробці
3790
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 3 або по 10 блістерів в картонній коробці
Виробники
Організація
Салютас Фарма ГмбХ (повний цикл виробництва; вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-