Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12831/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 03 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
СТАДА Арцнайміттель АГ
Наказ МОЗ
226
Дата документу
10.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009522
MPID
UA-000000000-000009522
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТАМСУЛОСТАД
Діючі речовини
Тамсулозин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули з модифікованим вивільненням, тверді по 0,4 мг; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тамсулозин (G04CA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування функціональних розладів з боку нижніх сечовивідних шляхів при доброякісній гіперплазії простати.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Реакції гіперчутливості, включаючи медикаментозно-індукований ангіоневротичний набряк Квінке, до тамсулозину гідрохлориду або до будь-якого іншого компонента препарату; ортостатична гіпотензія; виражена печінкова недостатність.
Комплекти
Виробники
Організація
СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ЛАМП САН ПРОСПЕРО СПА (первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Фамар А.В.Е. Антоусса Плант (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Сінтон Хіспанія С.Л. (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Роттендорф Фарма Гмбх (виробництво нерозфасованого продукту, контроль серій; первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Сінтон БВ (контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-