Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20575/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 08 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 08 - 21
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
1470
Дата документу
21.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009538
MPID
UA-000000000-000009538
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТАФФА® ЕКСТРА
Діючі речовини
Ібупрофен
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M01AE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Запальні ревматичні форми: ревматоїдний артрит, у тому числі ювенільний ревматоїдний артрит або хвороба Стілла, анкілозуючий спондиліт, остеоартрит та інші неревматоїдні (серонегативні) артропатії.
Дегенеративні ревматичні форми: артроз, гонартроз, коксартроз, поліартроз, спондильоз.
Позасуглобові ревматичні форми: міалгія, періартрит, плечолопатковий больовий синдром, бурсит, тендиніт, тендовагініт, біль у спині, невралгія, спричинена пошкодженням міжхребцевих дисків.
Травми м’яких тканин, такі як розрив сухожилля і розтягнення зв'язок, післяопераційний біль (див. «Протипоказання»), зубний біль і біль після стоматологічного втручання.
Полегшення болі при дисменореї.
Як допоміжний засіб при лікуванні інфекцій з вираженим запальним компонентом або з високою температурою.
Для симптоматичного полегшення головного болю, у тому числі мігрені.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
• Реакції гіперчутливості (наприклад бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка), які спостерігалися раніше після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти/аспірину або інших НПЗЗ в анамнезі.
• ІІІ триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
• Виразкова хвороба шлунка та/або дванадцятипалої кишки або шлунково-кишкова кровотеча в активній формі, або рецидиви в анамнезі (два або більше виражених епізодів підтвердженої виразкової хвороби чи кровотечі в минулому).
• Гострі або перенесені раніше запальні хвороби кишечнику (такі як хвороба Крона, виразковий коліт).
• Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана із застосуванням НПЗЗ, в анамнезі.
• Підвищена схильність до кровотеч.
• Тяжка печінкова недостатність (цироз печінки, асцит).
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв).
• Тяжка серцева недостатність (клас ІІІ-IV за класифікацією Нью-Йоркської Асоціації Кардіологів (NYHA)).
• Лікування післяопераційного болю після операції коронарного шунтування (або використання апарату «серце-легені»).
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
-