Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20505/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 09 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 09 - 05
Власник РП*
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "БУСТ ФАРМА"
Наказ МОЗ
1543
Дата документу
05.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009548
MPID
UA-000000000-000009548
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТЕКАФУМ
Діючі речовини
Диметилу фумарат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули гастрорезистентні тверді по 120 мг по 7 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
диметилфумарат (L04AX07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Текафум показаний для лікування дорослих та дітей віком від 13 років із рецидивуючим ремітуючим розсіяним склерозом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Підозрювана або підтверджена прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ).
Комплекти
Виробники
Організація
САНОВЕЛЬ ІЛЯЧ САНАІ ВЕ ТИДЖАРЕТ, А.Ш. (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
КеВаРо ГРУП ЕООД (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-