Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17534/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 08 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ДЖІВДХАРА ФАРМА ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
240
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009578
MPID
UA-000000000-000009578
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТЕРУС
Діючі речовини
Окситоцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін’єкцій, 10 МО/мл; по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у пластиковій контурній чарунковій упаковці; по 1 пластиковій контурній чарунковій упаковці у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
окситоцин (H01BB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосування в передпологовому періоді
• Стимуляція пологів за медичними показаннями, наприклад у разі переношеної вагітності, передчасного розриву плодових оболонок, артеріальної гіпертензії, спричиненої вагітністю (прееклампсія).
• Стимуляція пологів при слабкості пологової діяльності.
• На ранніх стадіях вагітності як додаткової терапії при неповному аборті, неминучому аборті або завмерлої вагітності.
Застосування у післяпологовому періоді
• Під час кесаревого розтину, але після вилучення дитини.
• Профілактика і лікування післяпологової атонії матки та кровотечі.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату (див. розділ «Склад»);
- гіпертонічний характер маткових скорочень, механічне перешкоджання пологам, фетальний дистрес.
Будь-який стан, при якому з міркувань безпеки для плода або матері пологи через природні родові шляхи не рекомендуються та/або протипоказані:
- клінічно вузький таз;
- передлежання плода;
- передлежання плаценти або передлежання судин пуповини;
- відшарування плаценти;
- передлежання або випадіння петель пуповини;
- надмірне розтягнення або порушення опірності матки до розривів як при багатоплідній вагітності;
- багатоводдя;
- багатоплідна вагітність;
- наявність хірургічного рубця матки, включаючи рубець після кесаревого розтину.
Окситоцин не можна застосовувати тривалим курсом пацієнткам з окситоциностійкою відсутністю скорочень матки, з прееклампсичною токсемією тяжкого ступеня або з тяжкими серцево-судинними розладами.
Окситоцин не можна застосовувати упродовж 6 годин після застосування вагінальних простагландинів.
Комплекти
Виробники
Організація
СТЕРИЛ-ДЖЕН ЛАЙФ САЙЄНСИЗ (П) Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
-