Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19460/02/01
Дата початку дії РП
2024 - 10 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 10 - 09
Власник РП*
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Наказ МОЗ
1720
Дата документу
09.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009592
MPID
UA-000000000-000009592
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТИЗИНОН
Діючі речовини
Нітизинон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія оральна, 4 мг/мл; по 90 мл суспензії у скляному флаконі; по 1 скляному флакону у картонній упаковці з трьома шприцами-дозаторами (1 мл, 3 мл, 5 мл) та адаптером
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
нітизинон (A16AX04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування хворих із підтвердженим діагнозом спадкової тирозинемії типу 1 за умови дотримання дієти з обмеженням продуктів, що містять тирозин та фенілаланін.
Лікування дорослих пацієнтів з алкаптонурією.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Жінки, які проходять лікування нітизиноном, повинні утримуватися від годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
-