Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15575/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 11 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Санофі Б.В.
Наказ МОЗ
2110
Дата документу
18.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009597
MPID
UA-000000000-000009597
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТИМОГЛОБУЛІН®
Діючі речовини
КРОЛЯЧИЙ АНТИТИМОЦИТАРНИЙ ІМУНОГЛОБУЛІН ДЛЯ ЛЮДИНИ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
ліофілізований порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 25 мг; № 1: по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
антитимоцитарний імуноглобулін (кролячий) (L04AA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Імуносупресія при трансплантації: профілактика та лікування відторгнення трансплантата. Профілактика гострої та хронічної реакції «трансплантат проти хазяїна» після трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин.
Лікування резистентної до стероїдів гострої реакції «трансплантат проти хазяїна».
Лікування апластичної анемії (гематологія).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гострі або хронічні інфекції, які є протипоказанням для будь-якої додаткової імуносупресії.
- Гіперчутливість до кролячих білків або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Санофі Вінтроп Індастріа (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Джензайм Ірланд Лімітед (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-