Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8848/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 09 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Мерк Хелскеа КГаА
Наказ МОЗ
2089
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009600
MPID
UA-000000000-000009600
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТИРОЗОЛ®
Діючі речовини
Тіамазол
Тіамазол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тіамазол (H03BB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування гіпертиреозу, включаючи:
– консервативне лікування гіпертиреозу, особливо з відсутнім або малих розмірів зобом;
– підготовку до хірургічного лікування при всіх формах гіпертиреозу;
– підготовку до лікування радіоактивним йодом, особливо пацієнтів з тяжкою формою гіпертиреозу;
– проміжну терапію після лікування радіоактивним йодом;
– профілактичне лікування пацієнтів з субклінічною формою гіпертиреозу, автономними аденомами або тиреотоксикозом в анамнезі, які потребують впливу йоду (наприклад, діагностика із застосуванням йодовмісних контрастних препаратів).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Гіперчутливість до тіамазолу, інших похідних тіонамідів або до будь-якого компонента препарату.
– Помірні та тяжкі порушення кількісного складу крові (гранулоцитопенія).
– Холестаз перед початком лікування, не спричинений тиреотоксикозом.
– Ураження кісткового мозку при проведеній раніше терапії тіамазолом або карбімазолом.
– Гострий панкреатит в анамнезі після прийому тіамазолу або проліків карбімазолу.
Сумісна терапія тіамазолом та тиреоїдними гормонами у період вагітності протипоказана (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8004
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
8005
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці; по 25 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Мерк Хелскеа КГаА
Роль
-
Розташування виробництва
-