Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7853/01/03
Дата початку дії РП
2018 - 01 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2117 - 12 - 24
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №456
Дата документу
13.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009642
MPID
UA-000000000-000009642
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТОМОГЕКСОЛ®
Діючі речовини
Йогексол
Йогексол
Йогексол
Йогексол
Йогексол
Йогексол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін’єкцій, 350 мг йоду/мл по 20 мл в ампулі, по 5 ампул у пачці з картону, по 20 мл або 50 мл, або 100 мл, або 200 мл, або 500 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
йогексол (V08AB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Томогексол® призначений тільки для проведення діагностичних досліджень.
Рентгеноконтрастний препарат для проведення у дітей та дорослих артрографії, ангіографії, артеріографії, урографії, флебографії і контрастного посилення при комп’ютерній томографії (КТ), поперекової, грудної, шийної мієлографії, КТ-цистернографії, гістеросальпінгографії, сіалографії, ендоскопічної ретроградної панкреатографії (ЕРПГ), ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографії (ЕРХПГ), герніографії та досліджень шлунково-кишкового тракту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату.
- Виражений тиреотоксикоз.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8084
розчин для ін’єкцій, 350 мг йоду/мл по 20 мл в ампулі, по 5 ампул у пачці з картону
8085
розчин для ін’єкцій, 350 мг йоду/мл по 20 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону
8086
розчин для ін’єкцій, 350 мг йоду/мл по 50 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону
8087
розчин для ін’єкцій, 350 мг йоду/мл по 100 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону
8088
розчин для ін’єкцій, 350 мг йоду/мл по 200 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону
8089
розчин для ін’єкцій, 350 мг йоду/мл по 500 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ПрАТ "Інфузія"
Роль
-
Розташування виробництва
-