Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17583/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 04 - 01
Власник РП*
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 278
Дата документу
03.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009657
MPID
UA-000000000-000009657
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТРАЗИМЕРА
Діючі речовини
Трастузумаб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг у флаконі, по одному флакону в картонній упаковці з маркуванням англійською або іншою іноземною мовою
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
(*L01XC03)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Рак молочної залози:
- Метастатичний рак молочної залози.
Тразимера призначають для лікування дорослих пацієнтів з HER2 позитивним метастатичним раком молочної залози (МРМЗ).
- Рак молочної залози на ранній стадії.
Лікарський засіб Тразимера призначають для лікування дорослих пацієнтів з HER2 позитивним раком молочної залози на ранній стадії (РРМЗ).
Метастатичний рак шлунку.
Інша інформація згідно з інструкцією для медичного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (зберігання АФІ, дозування АФІ у етиленвінілацетатні пакети і повторне заморожування, виробництво, пакування, маркування, тестування при випуску серії, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Рейксвег 12, 2870 Пуурс, Бельгія
Організація
Ваєт Фармасеутикалс (випуск серії, вторинне пакування, маркування)
Роль
-
Розташування виробництва
Нью Лейн Хавант, Гемпшир PO9 2NG, Велика Британія
Організація
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (тестування при випуску серії, тестування на стабільність)
Роль
-
Розташування виробництва
Грендж Кастл Бізнес Парк Клондалкін, Дублін 22, Ірландія