Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3439/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 02 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
1994
Дата документу
21.09.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009695
MPID
UA-000000000-000009695
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТРІОМБРАСТ®
Діючі речовини
*діатризоєвої кислоти дигідрат
Меглюмін
*діатризоєвої кислоти дигідрат
Меглюмін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій 60 % по 20 мл в ампулі, по 5 ампул у пачці; по 20 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота діатризоєва (V08AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Внутрішньовенна та ретроградна урографія. Для проведення всіх ангіографічних обстежень, а також артрографії, інтраопераційної холангіографії, ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографії (ЕРХПГ), сіалографії, фістулографії, гістеросальпінгографії та інших досліджень. Тріомбраст® не слід використовувати для проведення мієлографії, вентрикулографії або цистернографії, оскільки можлива поява нейротоксичних явищ під час згаданих обстежень.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Доведена або підозрювана чутливість до йодовмісних контрастних засобів та до компонентів лікарського засобу. Гіпертиреоз, декомпенсована серцева недостатність. У період вагітності, а також при гострих запальних процесах у порожнині таза не можна проводити гістеросальпінгографію. ЕРХПГ протипоказана при гострому панкреатиті. Тріомбраст® не можна застосовувати для проведення мієлографії, вентрикулографії та цистернографії через можливе провокування нейротоксичних явищ (біль, конвульсії та кома, часто з летальним наслідком) при проведенні цих досліджень.
Інструкція
ТРІОМБРАСТ_527_Запобіжні_заходи
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6709
 
Чинний
розчин для ін'єкцій 60 % по 20 мл в ампулі, по 5 ампул у пачці; по 20 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру у пачці
6710
 
Чинний
розчин для ін'єкцій 60 % по 20 мл в ампулі, по 5 ампул у пачці; по 20 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру у пачці
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
-