Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20628/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 10 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 10 - 03
Власник РП*
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Наказ МОЗ
1683
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009698
MPID
UA-000000000-000009698
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТРОБІНТА ІС
Діючі речовини
Тікагрелор
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг, по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тікагрелор (B01AC24)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосування лікарського засобу Тробiнта IC одночасно з ацетилсаліциловою кислотою показане для попередження атеротромботичних подій у дорослих пацієнтів з: – гострим коронарним синдромом або – інфарктом міокарда в анамнезі та високим ризиком розвитку атеротромботичних подій (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Спосіб застосування та дози»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад» (див. розділ «Побічні реакції»). Активна патологічна кровотеча. Внутрішньочерепний крововилив в анамнезі (див. розділ «Побічні реакції»). Порушення функції печінки тяжкого ступеня (див. підрозділ «Фармакокінетика», розділи «Особливості застосування» та «Спосіб застосування та дози»). Одночасне застосування тикагрелору з сильними інгібіторами CYP3А4 (наприклад, з кетоконазолом, кларитроміцином, нефазодоном, ритонавіром та атазанавіром) протипоказане, оскільки це може призвести до значного підвищення експозиції тикагрелору (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Інструкція
Взаємодія_з_іншими_ЛЗ_1683_5XXdkBs
.doc
Виробники
Організація
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Роль
-
Розташування виробництва
-