Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6402/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 05 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "БІОЛІК ФАРМА"
Наказ МОЗ
428
Дата документу
03.03.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009708
MPID
UA-000000000-000009708
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТРОПІСЕТРОН
Діючі речовини
Тропісетрон
Тропісетрон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій/інфузій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в пачці або по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тропісетрон (A04AA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Запобігання нудоті і блюванню, що виникають внаслідок протипухлинної хіміотерапії;
• усунення нудоти і блювання, що виникають у післяопераційний період;
• запобігання нудоті і блюванню, що виникають після гінекологічних інтраабдомінальних хірургічних втручань. З метою досягнення оптимальної величини співвідношення «ефект/ризик» застосування препарату слід призначати пацієнткам, в анамнезі яких є відомості щодо розвитку післяопераційної нудоти і блювання.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до тропісетрону, до інших антагоністів 5-НТ3-рецепторів або до будь-яких інших компонентів, що входять до складу препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
ТОВ "БІОЛІК ФАРМА"
Роль
-
Розташування виробництва
-