Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16762/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 07 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ЛЮМ’ЄР ФАРМА"
Наказ МОЗ
1380
Дата документу
29.07.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009712
MPID
UA-000000000-000009712
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТУБЕРКУЛІН ППД RT 23 SSI
Діючі речовини
ТУБЕРКУЛІН
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій 2 ТО/0,1 мл; по 1,5 мл розчину (15 доз) у флаконі; по 1 флакону у комплекті з 15 самоблокуючими шприцами у контурній чарунковій упаковці або без контурної чарункової упаковки у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
туберкулін (V04CF01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат призначений для здійснення внутрішньошкірної туберкулінової проби Манту з 2 ТО PPD RT 23:
- для діагностики туберкульозу та виявлення груп ризику з латентною туберкульозною інфекцією;
- з метою відбору контингентів для ревакцинації БЦЖ;
- для визначення інфікованості населення на туберкульоз (або стану підвищеної чутливості до туберкуліну, якщо післявакцинальна алергія, що має місце, не дає підстав говорити про інфікованість).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Шкірні захворювання; гостре захворювання або загострення хронічного захворювання,
в тому числі: алергічні стани, бронхіальна астма, ідіосинкразія з вираженими шкірними ознаками, ревматизм у гострій і підгострій фазах; епілепсія.
Не допускається проведення проби Манту в тих дитячих колективах, де є карантин через дитячі інфекції.
Туберкулін ППД RT 23 SSI не слід вводити:
-особам із заздалегідь відомою гіперчутливістю (тип I) до діючої речовини або до допоміжних речовин;
- особам, з наявністю в анамнезі тяжкої місцевої реакції (наприклад, везикули, некроз шкіри) на попереднє проведення проби Манту. Некроз в місці ін'єкції зазвичай зникає протягом декількох днів.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6478
розчин для ін'єкцій 2 ТО/0,1 мл; по 1,5 мл розчину (15 доз) у флаконі; по 1 флакону у комплекті з 15 самоблокуючими шприцами у контурній чарунковій упаковці або без контурної чарункової упаковки у картонній коробці
6479
розчин для ін'єкцій 2 ТО/0,1 мл; по 1,5 мл розчину (15 доз) у флаконі; по 1 флакону у комплекті з 15 самоблокуючими шприцами у контурній чарунковій упаковці або без контурної чарункової упаковки у картонній коробці
Виробники
Організація
ТОВ "ЛЮМ’ЄР ФАРМА" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Ей Джей Вакцинес Ей/Ес, Данія)
Роль
-
Розташування виробництва
-