Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11750/02/01
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"
Наказ МОЗ
753
Дата документу
05.05.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009717
MPID
UA-000000000-000009717
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
УКРЛІВ®
Діючі речовини
Урсодезоксихолева кислота
Урсодезоксихолева кислота
Урсодезоксихолева кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія оральна, 250 мг/5 мл, по 30 мл або по 200 мл у флаконі, по 1 флакону разом з мірною ложечкою у картонній упаковці; по 40 мл у банці, по 1 банці у картонній упаковці разом з мірною ложечкою
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота урсодезоксихолева (A05AA02)
Клас АТХ
ПРЕПАРАТИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ У РАЗІ ЗАХВОРЮВАНЬ ПЕЧІНКИ, ЛІПОТРОПНІ РЕЧОВИНИ (A05B)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки.
Для розчинення рентгеннегативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм у діаметрі у пацієнтів із функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на наявність у ньому жовчного(их) каменя(нів).
Для лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі у дітей віком від 1 місяця до 18 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до жовчних кислот або до будь-якої з допоміжних речовин, що входить до складу лікарського засобу.
Гострий холецистит або гострий холангіт.
Обтурація жовчовивідних шляхів (блокада загальної жовчовивідної протоки або протоки міхура).
Часті напади жовчної (печінкової) коліки.
Наявність рентгеноконтрастних кальцифікованих жовчних каменів.
Порушена скоротливість жовчного міхура.
Невдалий результат портоентеростомії або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних шляхів.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8212
суспензія оральна, 250 мг/5 мл, по 30 мл або по 200 мл у флаконі, по 1 флакону разом з мірною ложечкою у картонній упаковці; по 40 мл у банці, по 1 банці у картонній упаковці разом з мірною ложечкою
8213
суспензія оральна, 250 мг/5 мл, по 30 мл або по 200 мл у флаконі, по 1 флакону разом з мірною ложечкою у картонній упаковці; по 40 мл у банці, по 1 банці у картонній упаковці разом з мірною ложечкою
8214
суспензія оральна, 250 мг/5 мл, по 30 мл або по 200 мл у флаконі, по 1 флакону разом з мірною ложечкою у картонній упаковці; по 40 мл у банці, по 1 банці у картонній упаковці разом з мірною ложечкою
Виробники
Організація
ТОВ "КУСУМ ФАРМ"
Роль
-
Розташування виробництва
-