Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20138/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 08 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 08 - 03
Власник РП*
КЕДРІОН С.П.А.
Наказ МОЗ
76
Дата документу
15.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009734
MPID
UA-000000000-000009734
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
УМАН КОМПЛЕКС 500 МО/20МЛ
Діючі речовини
Людський коагуляційний фактор IX
Людський коагуляційний фактор II
Людський коагуляційний фактор X
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок та розчинник для розчину для інфузій, 500 МО/20 мл; 1 флакон з порошком разом з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій, 20 мл) та набором для розчинення і введення у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінація факторів згортання IX, II, VII та X (B02BD01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Для лікування кровотеч і періопераційної профілактики кровотеч при набутій недостатності факторів коагуляції протромбінового комплексу, наприклад, недостатність, спричинена лікуванням антагоністами вітаміну К або передозуванням антагоністами вітаміну К, коли необхідна швидка корекція недостатності.
- Для лікування кровотеч і періопераційної профілактики при вродженій недостатності будь-якого залежного від вітаміну К фактора коагуляції, коли відсутній препарат очищеного специфічного фактора коагуляції.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, що наведені у розділі «Склад».
Відома алергія на гепарин або індукована гепарином тромбоцитопенія в анамнезі.
Комплекти
Виробники
Організація
КЕДРІОН С.П.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-