Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13092/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 11 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 11 - 21
Власник РП*
Кедріон С.п.А.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009735
MPID
UA-000000000-000009735
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
УМАН КОМПЛЕКС 500 МО/20МЛ/UMAN COMPLEX 500 IU/20 ML
Діючі речовини
Людський коагуляційний фактор IX
Людський коагуляційний фактор II
Людський коагуляційний фактор X
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
Порошок і розчинник для розчину для інфузій
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для інфузій по 500 МО у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 20 мл у флаконі № 1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінація факторів згортання IX, II, VII та X (B02BD01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Лікування кровотеч і передопераційна профілактика кровотеч при набутій недостатності факторів коагуляції протромбінового комплексу, наприклад, недостатність, спричинена лікуванням антагоністами вітаміну К або передозуванням антагоністами вітаміну К, коли необхідна швидка корекція недостатності.
- Лікування кровотеч і передопераційна профілактика при вродженій недостатності будь-якого залежного від вітаміну К фактора коагуляції, коли відсутній препарат очищеного специфічного фактора коагуляції.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної субстанції або до будь-якої допоміжної речовини.
Відома алергія на гепарин або гепариніндукована тромбоцитопенія в анамнезі.
Комплекти
Виробники
Організація
Кедріон С.п.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-