Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6944/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 07 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
1709
Дата документу
29.09.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009743
MPID
UA-000000000-000009743
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
УРОПРЕС®
Діючі речовини
Десмопресин
Десмопресин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі назальні, 0,1 мг/мл по 2,5 мл або по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
десмопресин (H01BA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Як антидіуретичний засіб: лікування нецукрового діабету центрального генезу; при посттравматичній поліурії та полідипсії при наявності транзиторної недостатності або відсутності антидіуретичного гормону після гіпофізектомії, операції у ділянці гіпофіза або черепномозкової травми.
Як діагностичний засіб: для експрес-тесту для визначення концентраційної здатності нирок; для диференційної діагностики нецукрового діабету.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до десмопресину або до інших компонентів препарату;
– первинна або психогенна полідипсія, полідипсія у хворих на алкоголізм;
– тяжкі форми хвороби Віллебранда (тип ІІб); зниження активності фактора VIII до 5 % та наявність антитіл до фактора VIII;
– серцева недостатність або інші стани, що вимагають призначення діуретиків;
– помірна або виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 50 мл/хв);
– гіпонатріємія;
– синдром порушення секреції антидіуретичного гормону.
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
-