Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11926/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 11 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Рекордаті Аіленд Лтд
Наказ МОЗ
1557
Дата документу
09.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009745
MPID
UA-000000000-000009745
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
УРОРЕК
Діючі речовини
Силодозин
Силодозин
Силодозин
Силодозин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді по 4 мг; по 10 капсул у блістері; по 1, або по 3, або по 5, або по 9 блістерів у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
силодозин (G04CA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до силодозину або будь-якої з допоміжних речовин у складі препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6376
капсули тверді по 4 мг; по 10 капсул у блістері; по 1, або по 3, або по 5, або по 9 блістерів у картонній пачці
6377
капсули тверді по 4 мг; по 10 капсул у блістері; по 1, або по 3, або по 5, або по 9 блістерів у картонній пачці
6378
капсули тверді по 4 мг; по 10 капсул у блістері; по 1, або по 3, або по 5, або по 9 блістерів у картонній пачці
6379
капсули тверді по 4 мг; по 10 капсул у блістері; по 1, або по 3, або по 5, або по 9 блістерів у картонній пачці
Виробники
Організація
Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-