Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19535/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 07 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 07 - 07
Власник РП*
ЄВРОДРАГ ЛАБОРАТОРІЗ
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009751
MPID
UA-000000000-000009751
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
УРСОКЕР®
Діючі речовини
Урсодезоксихолева кислота
Урсодезоксихолева кислота
Урсодезоксихолева кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули тверді, по 250 мг, по 20 капсул у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці; по 25 капсул у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота урсодезоксихолева (A05AA02)
Клас АТХ
ПРЕПАРАТИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ У РАЗІ ЗАХВОРЮВАНЬ ПЕЧІНКИ, ЛІПОТРОПНІ РЕЧОВИНИ (A05B)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для розчинення рентгенонегативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм у діаметрі у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність у ньому жовчного(-их) каменя(-нів).
Для лікування біліарного рефлюкс-гастриту.
Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки.
Для лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі у дітей віком від 6 до 18 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини, жовчних кислот або до будь-яких інших допоміжних речовин лікарського засобу.
Гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток.
Непрохідність жовчної протоки (закупорення загальної жовчної протоки або протоки міхура).
Часті епізоди печінкових колік.
Рентгеноконтрастні кальцифіковані камені жовчного міхура.
Порушення скоротності жовчного міхура.
Невдалий результат портоентеростомії або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних шляхів
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8275
капсули тверді, по 250 мг, по 20 капсул у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці; по 25 капсул у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній пачці
8276
капсули тверді, по 250 мг, по 20 капсул у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці; по 25 капсул у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній пачці
8277
капсули тверді, по 250 мг, по 20 капсул у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці; по 25 капсул у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній пачці
Виробники
Організація
Ей. Бі. Сі. ФАРМАСЬЮТІЦИ С.П.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-