Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8078/01/02
Дата початку дії РП
2017 - 12 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ескулапіус Фармасьютічі С.р.л.
Наказ МОЗ
1071
Дата документу
20.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009753
MPID
UA-000000000-000009753
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
УРСОЛІЗИН
Діючі речовини
Урсодезоксихолева кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули по 300 мг по 20 капсул у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці; по 25 капсул у блістері, по 4 блістера у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота урсодезоксихолева (A05AA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Розчинення рентгеннегативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм у діаметрі у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на наявність у ньому жовчного(их) каменя(ів);
• лікування біліарного рефлюкс-гастриту;
• симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до жовчних кислот або до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу;
- гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток;
- непрохідність жовчних проток (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура);
- часті епізоди жовчних колік;
- рентгеноконтрастні кальцифіковані камені жовчного міхура;
- порушення скоротності жовчного міхура.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8280
капсули по 300 мг по 20 капсул у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці; по 25 капсул у блістері, по 4 блістера у картонній коробці
8281
капсули по 300 мг по 20 капсул у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці; по 25 капсул у блістері, по 4 блістера у картонній коробці
Виробники
Організація
АБЦ Фармасьютічі С.п.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Кантоне Моретті, 29, Івреа 10015, Італія