Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4251/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 02 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Оріон Корпорейшн
Наказ МОЗ
301
Дата документу
22.02.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009777
MPID
UA-000000000-000009777
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФАРЕСТОН
Діючі речовини
Тореміфен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 20 мг; по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тореміфен (L02BA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування гормонозалежного метастатичного раку молочної залози у постменопаузі у якості препарату першої лінії.
Фарестон не рекомендований пацієнтам з естрогенрецепторнегативними пухлинами.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперплазія ендометрія в анамнезі та виражена печінкова недостатність є протипоказанням до тривалого застосування тореміфену.
Гіперчутливість до тореміфену або до будь-якої з допоміжних речовин.
При застосуванні тореміфену спостерігалися зміни серцевої електропровідності, а саме – подовження інтервалу QT, тому лікарський засіб протипоказаний пацієнтам із:
– уродженим або набутим подовженням інтервалу QT;
– порушеннями електролітного балансу, особливо з невідкоригованою гіпокаліємією;
– клінічно значущою брадикардією;
– клінічно значущою серцевою недостатністю зі зниженням фракції викиду лівого шлуночка;
– симптоматичними аритміями в анамнезі.
Тореміфен не рекомендується для застосування разом з препаратами, що подовжують інтервал QT.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8330
таблетки по 20 мг; по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Оріон Корпорейшн (виробник, що здійснює всі виробничі стадії, виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-