Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19536/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 07 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 07 - 07
Власник РП*
УАБ "МРА"
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009790
MPID
UA-000000000-000009790
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФАСТЕНАЛ
Діючі речовини
Кетопрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для орального розчину по 80 мг; по 30 двороздільних саше у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кетопрофен (M01AE03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі: симптоматичне лікування запальних процесів, що супроводжуються болем при ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, хворобливому артрозі, позасуглобовому ревматизмі; посттравматичне запалення; больові запальні захворювання у стоматології, отоларингології, урології та пульмонології.
Діти: симптоматичне короткочасне лікування запальних процесів, що супроводжуються болем, а також гарячкою, при таких станах: хвороби опорно-рухового апарату, післяопераційний біль та отит.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини, до інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або до будь-якої із допоміжних речовин.
• Реакції гіперчутливості в анамнезі, такі як бронхоспазм, напади астми, гострий риніт, поліпи носа, кропив’янка, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або інші реакції алергічного типу на кетопрофен, або речовини з аналогічним механізмом дії (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (АСК) або інші НПЗЗ). У таких пацієнтів були зареєстровані серйозні, рідко летальні анафілактичні реакції.
• Виразкова хвороба шлунку/кровотечі в активній формі або шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація в анамнезі (два або більше виражені випадки підтвердженої виразкової хвороби або кровотечі) або хронічна диспепсія.
• Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація стінки шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язані з застосуванням НПЗЗ, інші кровотечі в активній формі або геморагічні захворювання.
• Хвороба Крона або виразковий коліт.
• Бронхіальна астма в анамнезі.
• Тяжка серцева недостатність.
• Тяжка печінкова недостатність (цироз печінки, важкий гепатит).
• Тяжка ниркова недостатність.
• Геморагічний діатез і інші порушення згортання крові, а також порушення гемостазу або пацієнти, які отримують антикоагуляційну терапію.
• Лейкопенія і тромбоцитопенія.
• Гастрит.
• Проведення інтенсивної діуретичної терапії.
• Третій триместр вагітності.
• Діти віком до 6 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8335
порошок для орального розчину по 80 мг; по 30 двороздільних саше у картонній коробці
Виробники
Організація
СПЕШЛ ПРОДАКТС ЛАЙН С.П.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-