Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16800/01/02
Дата початку дії РП
2018 - 06 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Бакстер АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009808
MPID
UA-000000000-000009808
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЕЙБА
Діючі речовини
Людський коагуляційний фактор VIII
*білок плазми людини
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
Порошок і розчинник для розчину для інфузій
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок та розчинник для розчину для інфузій по 1000 Од.; порошок у флаконах; розчинник (вода для ін'єкцій) по 20 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та набором для розчинення і введення у коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
засоби, що виявляють конкурентну дію по відношенню до інгібитору фактора згортання VIII (B02BD03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
для лікування у пацієнтів з гемофілією А;
для лікування у пацієнтів з гемофілією В за відсутності іншого специфічного лікування;
для профілактики кровотеч у пацієнтів з інгібіторною формою гемофілії А, які пережили значну кровотечу або мають високий ризик значної кровотечі;
для лікування кровотеч у пацієнтів, не хворих на гемофілію з набутими інгібіторами до фактора VIII
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Бакстер АГ
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Зігфрід Хамельн ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-