Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16800/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 06 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 04 - 01
Власник РП*
Бакстер АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 278
Дата документу
03.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009809
MPID
UA-000000000-000009809
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЕЙБА
Діючі речовини
Людський коагуляційний фактор VIII
ЛЮДСЬКОЇ ПЛАЗМИ БІЛОК
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
Порошок і розчинник для розчину для інфузій
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок та розчинник для розчину для інфузій по 500 Од., порошок у флаконах; розчинник (вода для ін'єкцій) по 20 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та набором для розчинення і введення у коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
засоби, що виявляють конкурентну дію по відношенню до інгібитору фактора згортання VIII (B02BD03)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
для лікування у пацієнтів з гемофілією А;
для лікування у пацієнтів з гемофілією В за відсутності іншого специфічного лікування;
для профілактики кровотеч у пацієнтів з інгібіторною формою гемофілії А, які пережили значну кровотечу або мають високий ризик значної кровотечі;
для лікування кровотеч у пацієнтів, не хворих на гемофілію з набутими інгібіторами до фактора VIII
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Бакстер АГ
Роль
-
Розташування виробництва
Уферштрассе 15,2304 Орт ан дер Донау, Австрія;
Організація
Зігфрід Хамельн ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Німеччина