Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16954/01/03
Дата початку дії РП
2023 - 06 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Бакстер АГ
Наказ МОЗ
908
Дата документу
28.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009811
MPID
UA-000000000-000009811
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЕЙБА
Діючі речовини
*білок плазми людини
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій по 2500 Од.; порошок у флаконах та розчинник (вода для ін`єкцій) по 50 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та з пристосуванням для розведення BAXJECT II Хай Флоу та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 одноразова голка, 1 голка-метелик) у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
засоби, що виявляють конкурентну дію по відношенню до інгібитору фактора згортання VIII (B02BD03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб ФЕЙБА показаний для рутинної профілактики, контролю епізодів спонтанних кровотеч та застосування при хірургічних втручаннях у пацієнтів із гемофілією А або В з інгібіторами до факторів коагуляції крові людини.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Виробники
Організація
Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ (дозвіл на випуск серії; виробництво, контроль якості та випробування стабільності, первинне пакування ГЛЗ; маркування та вторинне пакування ГЛЗ та розчинника; контроль якості та випробування стабільності ГЛЗ (бактеріальні токсини та стерильність))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Зігфрід Хамельн Гмбх (виробництво та контроль якості розчинника)
Роль
-
Розташування виробництва
-