ФЕМОСТОН®

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/4836/01/01

Дата початку дії РП

2020 - 10 - 12

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

Абботт Хелскеа Продактс Б.В.

Наказ МОЗ

238

Дата документу

11.02.2025

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000009816

MPID

UA-000000000-000009816

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ФЕМОСТОН®

Діючі речовини

Естрадіол

Дидрогестерон

Естрадіол

Дидрогестерон

Естрадіол

Дидрогестерон

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг/10 мг; комбі-упаковка № 28 (28х1); № 56 (28х2); № 84 (28х3): 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, білого кольору по 1 мг + 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, сірого кольору по 1 мг/10 мг у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери в коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

дидрогестерон та естроген (G03FB08)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Замісна гормональна терапія (ЗГТ) для усунення симптомів, зумовлених дефіцитом естрогенів, у жінок у менопаузний період не раніше ніж через 6 місяців з моменту останньої менструації. Профілактика остеопорозу у жінок у постменопаузний період при високому ризику переломів. Фемостон® слід застосовувати пацієнтам лише у разі непереносимості або наявності протипоказань для застосування інших лікарських препаратів для профілактики остеопорозу (див. розділ «Особливості застосування»). Досвід лікування жінок віком понад 65 років обмежений.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Протипоказання. Діагностований у минулому, наявний або підозрюваний рак молочної залози; встановлені або підозрювані естрогенчутливі пухлини (наприклад рак ендометрія); встановлені або підозрювані прогестагенчутливі пухлини; менінгіома або менінгіома в анамнезі; вагінальні кровотечі нез’ясованого генезу; нелікована гіперплазія ендометрія; венозна тромбоемболія, наявна зараз або в анамнезі (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневих артерій); наявність тромбофілічних розладів (наприклад дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну, див. розділ «Особливості застосування»); гостре або недавно перенесене тромбоемболічне захворювання артерій (наприклад стенокардія, інфаркт міокарда); гостре захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, якщо показники функції печінки не нормалізувалися; відома гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу; порфірія.

Інструкція

Особливості_застосування_238_A5Fj3HY

.doc

Комплекти

6388

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг/10 мг; комбі-упаковка № 28 (28х1); № 56 (28х2); № 84 (28х3): 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, білого кольору по 1 мг + 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, сірого кольору по 1 мг/10 мг у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери в коробці

6389

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг/10 мг; комбі-упаковка № 28 (28х1); № 56 (28х2); № 84 (28х3): 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, білого кольору по 1 мг + 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, сірого кольору по 1 мг/10 мг у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери в коробці

6390

Чинний