Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4837/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 11 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Абботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наказ МОЗ
1933
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009819
MPID
UA-000000000-000009819
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЕМОСТОН® КОНТІ
Діючі речовини
Естрадіол
Дидрогестерон
Естрадіол
Дидрогестерон
Естрадіол
Дидрогестерон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг/5 мг, по 28 таблеток у блістері; по 1, або 2, або 3 блістери в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дидрогестерон і естроген (G03FA14)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Замісна гормональна терапія (ЗГТ) для усунення симптомів, зумовлених дефіцитом естрогенів у жінок у менопаузний період, не раніше ніж через 12 місяців з моменту останньої менструації.
Профілактика остеопорозу у жінок у постменопаузний період при високому ризику переломів. ФЕМОСТОН® КОНТІ слід застосовувати пацієнтам лише у разі непереносимості або наявності протипоказань для застосування інших лікарських препаратів для профілактики остеопорозу (див. розділ «Особливості застосування»).
Досвід лікування жінок віком понад 65 років обмежений.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Діагностований у минулому, наявний або підозрюваний рак молочних залоз;
встановлені або підозрювані естрогенчутливі пухлини (наприклад рак ендометрія);
встановлені або підозрювані прогестагенчутливі пухлини (наприклад менінгіома);
вагінальні кровотечі нез’ясованого генезу;
нелікована гіперплазія ендометрія;
венозна тромбоемболія, наявна зараз або в анамнезі (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія
легеневих артерій);
наявність тромбофілічних розладів (наприклад дефіцит протеїну С, протеїну S або
антитромбіну, див. розділ «Особливості застосування»);
гостре або недавно перенесене тромбоемболічне захворювання артерій (наприклад стенокардія, інфаркт міокарда);
гостре захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, якщо показники функції печінки не нормалізувалися;
порфірія;
відома гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин
лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8395
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг/5 мг, по 28 таблеток у блістері; по 1, або 2, або 3 блістери в коробці
8396
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг/5 мг, по 28 таблеток у блістері; по 1, або 2, або 3 блістери в коробці
8397
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг/5 мг, по 28 таблеток у блістері; по 1, або 2, або 3 блістери в коробці
Виробники
Організація
Абботт Біолоджікалз Б.В.
Роль
-
Розташування виробництва
-