Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13356/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 12 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Віфор (Інтернешнл) Інк.
Наказ МОЗ
1817
Дата документу
29.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009825
MPID
UA-000000000-000009825
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЕРИНЖЕКТ®
Діючі речовини
Залізо
Залізо
Залізо
Залізо
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін’єкцій та інфузій, 50 мг/мл, по 2 мл або по 10 мл у флаконі; по 1 або 5 флаконів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Препарати заліза для парентерального застосування (B03AC)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосування препарату показане пацієнтам у разі недостатньої ефективності, неефективності або неможливості перорального прийому залізовмісних препаратів, наприклад, у зв’язку з непереносимістю пероральних препаратів заліза або за наявності захворювань шлунково-кишкового тракту (таких як виразковий коліт), коли пероральні препарати заліза можуть спровокувати загострення хвороби, або за умови резистентного до терапії залізодефіцитного стану, коли є підозра, що препарати заліза не застосовуються належним чином.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до активної речовини або інших компонентів препарату;
- анемія без підтвердженого дефіциту заліза;
- наявність ознак перенасичення організму залізом;
- І триместр вагітності.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8407
розчин для ін’єкцій та інфузій, 50 мг/мл, по 2 мл або по 10 мл у флаконі; по 1 або 5 флаконів у картонній коробці
8408
розчин для ін’єкцій та інфузій, 50 мг/мл, по 2 мл або по 10 мл у флаконі; по 1 або 5 флаконів у картонній коробці
8409
розчин для ін’єкцій та інфузій, 50 мг/мл, по 2 мл або по 10 мл у флаконі; по 1 або 5 флаконів у картонній коробці
8410
розчин для ін’єкцій та інфузій, 50 мг/мл, по 2 мл або по 10 мл у флаконі; по 1 або 5 флаконів у картонній коробці
Виробники
Організація
ВАЛІДА (вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ІДТ Біологіка ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, випробування контролю якості (стерильність))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Віфор (Інтернешнл) Інк. (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії, випробування контролю якості (за винятком стерильності))
Роль
-
Розташування виробництва
-