Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13237/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 05 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Медіце Арцнайміттель Пюттер Гмбх & Ко. КГ
Наказ МОЗ
814
Дата документу
16.05.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009826
MPID
UA-000000000-000009826
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЕРМЕД®
Діючі речовини
Залізо
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Препарати заліза для парентерального застосування (B03AC)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Залізодефіцитні стани при:
-клінічній необхідності швидкого поповнення запасів заліза;
-непереносимості перорального лікування препаратами заліза;
-активній стадії запального захворювання кишечника, коли пероральні препарати заліза нее-фективні.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Застосування ФерМед® протипоказане у таких випадках:
- гіперчутливість до будь-якого компонента препарату або до інших парентеральних препаратів заліза;
- анемія, не пов’язана з дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластична анемія внаслідок недостатності вітаміну В12, порушення еритропоезу, гіпоплазія кісткового мозку, анемія, викликана отруєнням свинцем);
- захворювання, що супроводжуються перенасиченням організму залізом (гемохроматоз, гемосидероз) або спадкові порушення процесу засвоєння заліза (наприклад, сидероахрестична анемія, таласемія, шкірна порфірія).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8411
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці
Виробники
Організація
Медіце Арцнайміттель Пюттер Гмбх & Ко. КГ (виробник, відповідальний за вторинне пакування (включаючи маркування ампул) та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ (виробник балку ампул, альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування (включаючи маркування ампул))
Роль
-
Розташування виробництва
-