Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17772/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 10 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
Наказ МОЗ
1714
Дата документу
08.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009828
MPID
UA-000000000-000009828
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЕРРОЛЕК-ЗДОРОВ'Я
Діючі речовини
Заліза сульфат
Заліза сульфат
Заліза сульфат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули м'які по 10 капсул у блістері; по 2 або по 3, або по 6 блістерів у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
різні комбінації (B03AE10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування дефіциту заліза в організмі.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активних компонентів або до інших компонентів лікарського засобу.
Гемосидероз, гемохроматоз.
Анемії при порушенні обміну заліза (залізорефрактерна анемія, свинцева анемія, таласемія, сидероахрестична анемія).
Усі інші види анемій, що не походять від нестачі заліза (гемолітична анемія, мегалобластна анемія та анемія, спричинена недостатністю вітаміну В12).
Одночасне застосування парентеральних форм заліза.
Стеноз стравоходу та/або інші обструктивні захворювання травного тракту.
Дивертикули кишечнику, кишкова непрохідність.
Активна пептична виразка.
Регіонарний ентерит і виразковий коліт.
Регулярні гемотрансфузії.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8413
капсули м'які по 10 капсул у блістері; по 2 або по 3, або по 6 блістерів у коробці з картону
8414
капсули м'які по 10 капсул у блістері; по 2 або по 3, або по 6 блістерів у коробці з картону
8415
капсули м'які по 10 капсул у блістері; по 2 або по 3, або по 6 блістерів у коробці з картону
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-