Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14652/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
1543
Дата документу
05.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009837
MPID
UA-000000000-000009837
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЕРСІНОЛ
Діючі речовини
Залізо
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 100 мг/2 мл; по 2 мл розчину в ампулі; по 5 ампул у чарунковому лотку та картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
(*B03AC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування залізодефіцитної анемії у таких випадках:
• у разі протипоказання пероральної терапії;
• у разі порушення всмоктування заліза у кишечнику;
• у разі недотримання пацієнтом режиму лікування пероральними препаратами заліза або їх стійка шлунково-кишкова непереносимість.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до полімальтозного комплексу гідроксиду заліза;
• анемії, не пов’язані з дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластна анемія, порушення еритропоезу, гіпоплазія кісткового мозку);
• надлишок заліза в організмі (гемосидероз, гемохроматоз);
• синдром Ослера–Рандю–Вебера;
• хронічний поліартрит;
• бронхіальна астма;
• інфекційні захворювання нирок у гострій стадії;
• неконтрольований гіперпаратиреоз;
• некомпенсований цироз печінки;
• інфекційний гепатит;
• I триместр вагітності;
• тяжке запалення або інфекція нирок або печінки (внаслідок здатності елементарного заліза до накопичення у запалених тканинах).
Комплекти
Виробники
Організація
ФармаВіжн Сан. ве Тідж. А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
-