Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19640/01/02
Дата початку дії РП
2022 - 08 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 08 - 29
Власник РП*
ТОВ "Рош Україна"
Наказ МОЗ
1684
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009839
MPID
UA-000000000-000009839
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЕСГО®
Діючі речовини
Пертузумаб
Трастузумаб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 1200 мг/600 мг; по 15 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
(*L01XY02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Ранній рак молочної залози (РРМЗ)
Лікарський засіб Фесго® показаний для застосування у комбінації з хіміотерапією для:
• неоад’ювантної терапії дорослих пацієнтів з HER2-позитивним місцевопоширеним, запальним або раннім раком молочної залози з високим ризиком рецидиву;
• ад’ювантної терапії дорослих пацієнтів з HER2-позитивним раннім раком молочної залози з високим ризиком рецидиву.
Метастатичний рак молочної залози (MРМЗ)
Лікарський засіб Фесго® показаний для застосування у комбінації з доцетакселом для лікування дорослих пацієнтів з HER2-позитивним метастатичним або місцеворецидивуючим неоперабельним раком молочної залози, які раніше не отримували анти-HER2 терапію або хіміотерапію з приводу метастатичного захворювання.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючих речовин або будь-яких допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад».
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8439
розчин для ін'єкцій, 1200 мг/600 мг; по 15 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Виробники
Організація
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
-