Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18874/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 07 - 30
Власник РП*
Ауробіндо Фарма Лтд
Наказ МОЗ
1605
Дата документу
30.07.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009852
MPID
UA-000000000-000009852
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФІНАГЕН
Діючі речовини
Фінастерид
Фінастерид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 1 або по 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фінастерид (G04CB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування та контроль доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ) у пацієнтів зі збільшеною передміхуровою залозою з метою:
- зменшення розмірів (регресії) збільшеної залози, поліпшення відтоку сечі та зменшення симптомів, пов’язаних із ДГПЗ;
- зниження ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності хірургічного втручання, у тому числі трансуретрорезекції передміхурової залози і простатектомії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищення чутливості до фінастериду або до будь-якого компонента цього препарату.
Фінаген не показаний для застосування жінкам та дітям.
Вагітність: щодо застосування препарату вагітним жінкам або жінкам, які можуть потенційно бути вагітними, див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю».
Комплекти
Виробники
Організація
Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт III
Роль
-
Розташування виробництва
-